MD-KNEE 2 ml x 10 amp. / KOLAGEN

OPIS:

MD-KNEE jest wyrobem medycznym poprawiającym sprawność ruchową KOLANA.

Iniekcje MD-KNEE mogą być podawane wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w celu:

Zwiększenia zakresu ruchu stawu kolanowego.

Ułatwienia rozciągania mięśni.

Złagodzenia dolegliwości bólowych towarzyszących poruszaniu nogami i kolanami.

WSKAZANIA DO STOSOWANIA:

MD-KNEE może być stosowany niezależnie lub w połączeniu z innymi wyrobami medycznymi z tej samej serii, w celu dostosowania leczenia do sytuacji klinicznej.

Jeśli niezbędne jest leczenie podtrzymujące w ostrych dolegliwościach bólowych, preparat MD-KNEE może być podawany w skojarzeniu z preparatami MD-NEURAL, MD-POLY oraz MD-MUSCLE (jednocześnie z jednym lub kilkoma z nich).

Ponadto, jeśli konieczne jest wsparcie macierzy tkanki łącznej lub kiedy dąży się do spowolnienia fizjologicznego procesu starzenia, produkt MD-KNEE można podawać w skojarzeniu z preparatami MD-MATRIX i MD-TISSUE.

Produkt może być także stosowany jako wsparcie mechaniczne w leczeniu następujących chorób:

• Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (w skojarzeniu z preparatem MD-POLY)
• Artroza rzepkowo-udowa
• Reumatoidalne zapalenie stawu kolanowego lub inne choroby autoimmunologiczne w tym obszarze (w skojarzeniu z preparatem MD-POLY)
• Ostre lub przewlekłe zapalenie błony maziowej stawu kolanowego będące skutkiem choroby zwyrodnieniowej stawów lub reumatoidalnego zapalenia stawu kolanowego (w skojarzeniu z preparatem MD-POLY)
• Ostre lub przewlekłe zapalenie błony maziowej stawu, pourazowe lub pooperacyjne
• Zmiany urazowe więzadeł krzyżowych lub pobocznych kolana
• Zmiany w obrębie łękotki (w skojarzeniu z preparatem MD-MUSCLE)
• Przygotowanie stawu kolanowego do meniscektomii (w skojarzeniu z preparatem MD-MUSCLE)
• Terapia podtrzymująca po operacji kolana (w skojarzeniu z preparatami MD-MUSCLE i MD-NEURAL)

PRZECIWSKAZANIA / SKUTKI UBOCZNE:

• Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na którykolwiek składnik preparatu
• Nie stosować w przypadku, gdy ampułka nie była szczelna.
• Nie stosować dożylnie
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki
• Brak zaobserwowanych przypadków nadwrażliwości na MD-KNEE. Niemniej jednak, pacjenci, u których zaobserwowano nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, powinni przed jego zastosowaniem zostać poddani testowi poprzez iniekcję miejscową wykonaną na ramieniu, a następnie obserwowani przez 1 godzinę.

Niewielkie zaczerwienienie w okolicy wkłucia może wynikać z mechanicznego skutku wprowadzenia igły, lub z powierzchownej reakcji skóry. 

OPAKOWANIE:

Opakowanie zawiera 10 ampułek po 2 ml

SKŁAD:

Kolagen, substancje pomocnicze: arnika, NaCl, woda do iniekcji.

SPOSÓB UŻYCIA:

TO JEST WYRÓB MEDYCZNY. UŻYWAJ GO ZGODNIE Z INSTRUKCJĄ LUB ETYKIETĄ.

Produkt do stosowania wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. Przed użyciem zapoznaj się z informacją używania wyrobu medycznego i skonsultuj się
z lekarzem.

Schemat podawania może być różny, w zależności od potrzeb indywidualnych.

Protokół leczenia: 1 zabieg raz w tygodniu przez 10 tygodni.

Metoda iniekcji okołostawowej: (miejsce wkłucia musi być sterylne; wprowadzić igłę na głębokość 2-4 mm).

W tym celu zaleca się wykorzystanie następujących materiałów i przyrządów:

Materiały do aseptycznego przygotowanie powierzchni skóry: sterylne rękawiczki, roztwór jodyny, roztwór alkoholu, sterylne gaziki, chlorek etylu w aerozolu do skóry

Igły: sterylne 27 G

Strzykawki: rozmiar 5 lub 10 ml, w zależności od objętości roztworu do wstrzyknięcia

Metoda iniekcji dostawowej:

W tym celu zaleca się wykorzystanie następujących materiałów i przyrządów:
Materiały do aseptycznego przygotowanie powierzchni skóry: sterylne rękawiczki, roztwór jodyny, roztwór alkoholu, sterylne gaziki, chlorek etylu w aerozolu do skóry.

Zaleca się zastosowanie znieczulenia miejscowego na skórze w okolicy wykonywania zabiegu.

Igły: sterylne 22 G

Strzykawki: rozmiar 2 ml, zgodnie z objętością roztworu do wstrzyknięcia

Kolano – metoda iniekcji dostawowej (strona wewnętrzna):
Pacjent kładzie się na wznak, z kolanem swobodnie wyprostowanym. Igła 22 G wprowadzana jest w kierunku równoległym do płaszczyzny tylnej powierzchni rzepki w pozycji przyśrodkowej i bocznej.

PRZECHOWYWANIE / ŚRODKI OSTROŻNOŚCI:

TRZYMAĆ Z DALA OD DZIECI.

Nie używać po upływie terminu ważności. Termin ważności odnosi się do produktów prawidłowo przechowywanych w nieotwartym opakowaniu. Po otwarciu, należy zużyć produkt natychmiast.

Zawartość fiolki / ampułki musi zostać wstrzyknięta natychmiastowo po jej otwarciu.

Opakowanie zawiera sterylne fiolki/ampułki STERILE

Chronić przed oddziaływaniem promieni słonecznych i zamarzaniem.

Warunki przechowywania i użytkowania: 2 st. C – 30 st. C.

Nie używać jeśli naklejka uszczelniająca jest otwarta lub jeśli fiolka / ampułka nie jest całkowicie szczelna.

Ból kolana wymaga diagnostyki różnicowej w celu wykrycia ewentualnych urazów więzadeł pobocznych lub krzyżowych, zapalenia kaletki przedrzepkowej, patologii stawu biodrowego, osteochondritis dissecans, artropatii zapalnej, dny

moczanowej, dny rzekomej, septycznego zapalenia stawów.

Niewielkie zaczerwienienie w okolicy wkłucia może wynikać z mechanicznego skutku wprowadzenia igły lub z reakcji skóry.

Podanie preparatu może wywołać takie objawy jak pieczenie / ból w miejscu iniekcji, które ustępują zwykle samoistnie w ciągu 5-10 minut po wykonanym zabiegu.

Oczyszczenie i odkażenie skóry są konieczne przed i po podaniu preparatu. Bakterie saprofityczne mogą spowodować utworzenie się ropnia w miejscu wkłucia.

PRODUCENT:

Guna S.p.a.
via Palmanova 71
20132 Mediolan, Włochy